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的工作过程是一个精密且有序的流程,主要可分为胶囊的分离、填充、锁合以及排出等几个关键步骤。
胶囊分离
将批量混合在一起的空硬胶囊放入机器的胶囊料斗中。在料斗下方,有一套专门的胶囊分离系统,通常由真空吸头或机械拨杆等部件组成。真空吸头通过产生负压,将空胶囊逐个吸附并分离出来,使其帽体分开。机械拨杆则是利用机械力的作用,将胶囊的帽和体分开,并将其分别输送到不同的轨道上,为后续的填充工序做好准备。这一步骤的关键在于确保胶囊分离的准确性和稳定性,避免出现胶囊未分离或损坏的情况。
药物填充
分离后的胶囊体被传送到填充工位,此时药物填充系统开始工作。根据药物的性质和填充要求,填充方式主要有定量板填充、螺杆填充和真空填充等几种。
定量板填充:适用于颗粒状或粉末状药物的填充。定量板上有一定数量和规格的孔穴,药物先被填充到这些孔穴中,然后通过机械装置将定量板移动到胶囊体上方,再将药物从孔穴中压入胶囊体内。这种方法操作简单,成本较低,但对于药物的流动性和均匀性要求较高。
螺杆填充:常用于流动性较好的粉末状药物的填充。螺杆在旋转过程中,将药物从料斗中连续地输送到胶囊体内。通过调整螺杆的转速和螺距,可以准确控制药物的填充量。螺杆填充具有填充精度高、稳定性好的优点,但设备的结构相对复杂,成本也较高。
真空填充:主要适用于一些轻质、易飞扬的粉末状药物。在真空环境下,药物被吸附到胶囊体内,然后通过破除真空,使药物牢固地留在胶囊中。真空填充可以有效减少药物的粉尘飞扬,提高生产环境的清洁度,但对设备的密封性和真空系统的稳定性要求较高。
胶囊锁合
填充好药物的胶囊体和胶囊帽被分别传送到锁合工位。在锁合工位,通过机械压力或热熔等方式,将胶囊帽和胶囊体紧密地锁合在一起,形成一个完整的硬胶囊。机械压力锁合是利用专门的锁合模具,对胶囊帽和体施加一定的压力,使其相互嵌合;热熔锁合则是通过加热使胶囊帽和体的边缘部分熔化,然后冷却凝固,实现锁合。锁合过程要确保胶囊的密封性,防止药物泄漏或受潮。
胶囊排出
完成锁合的硬胶囊被传送到排出工位,通过出料口将成品胶囊排出机器,进入后续的包装工序。同时,机器会对填充过程中产生的废胶囊、不合格胶囊等进行自动剔除,以保证成品胶囊的质量。
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的主要类型:
(一)按生产规模分类
小型适用于实验室研发、小批量生产或临床试验用药品的制备。其结构相对简单,占地面积小,操作方便,成本较低。但生产能力有限,一般每小时可生产数千粒胶囊。小型充填机通常具有灵活性强、可快速调整填充参数等特点,能够满足不同药物配方和规格的试验需求。
中型主要用于中小型制药企业的常规生产。其生产能力适中,每小时可生产数千至数万粒胶囊。中型充填机在保证一定生产效率的同时,也注重设备的稳定性和可靠性,能够满足企业日常生产的需求。
大型适用于大型制药企业的大规模生产,每小时可生产数万至数十万粒胶囊。大型充填机通常采用先进的技术和自动化控制系统,能够实现连续、稳定的生产,大大提高了药品的生产效率和质量。